Vijesti

Čiste sobe spadaju u skupinu posebnih prostora s posebnim zahtjevima za infrastrukturu, praćenje okoliša, osposobljenost osoblja i higijenu. Autor: dr. Patricia Sitek, vlasnica CRK-a
Povećanje udjela kontroliranih okruženja u svim sektorima industrije stvara nove izazove za proizvodno osoblje i stoga zahtijeva od menadžmenta uvođenje novih standarda.
Razni podaci pokazuju da je više od 80% mikrobnih incidenata i prekoračenja čistoće prašine uzrokovano prisutnošću i aktivnostima osoblja u čistim sobama. Zapravo, gutanje, zamjena i rukovanje izvornim materijalima i uređajima može rezultirati oslobađanjem velikih količina čestica, što može dovesti do prijenosa bioloških agenasa s površine kože i materijala u okoliš. Osim toga, oprema kao što su alati, proizvodi za čišćenje i materijali za pakiranje imaju velik utjecaj na funkcioniranje čiste sobe.
Budući da su ljudi najveći izvor kontaminacije u čistim sobama, važno je postaviti pitanje kako učinkovito smanjiti širenje živih i neživih čestica kako bi se ispunili zahtjevi ISO 14644 kada se ljudi premještaju u čiste sobe.
Upotrebom posebne odjeće sprječava se širenje čestica i mikrobnih uzročnika s površine tijela radnika u okolni proizvodni prostor.
Najvažniji čimbenik u sprječavanju širenja kontaminacije u čistim prostorima je izbor odjeće za čiste prostore koja zadovoljava klasu čistoće. U ovoj ćemo se publikaciji usredotočiti na višekratnu odjeću koja je u skladu s klasama ISO 8/D i ISO 7/C, opisujući zahtjeve za materijale, prozračnost površine i poseban dizajn.
Međutim, prije nego što pogledamo zahtjeve za odjeću za čiste sobe, ukratko ćemo raspraviti osnovne zahtjeve za ISO8/D i ISO7/C osoblje klase čistih soba.
Prvo, kako bi se učinkovito spriječio ulazak zagađivača u čistu sobu, potrebno je razviti detaljan SOP (standardni operativni postupak) i implementirati ga u svakoj čistoj sobi, opisujući osnovna načela rada čistih soba u organizaciji. Takve postupke treba napisati, implementirati, razumjeti i slijediti na materinjem jeziku korisnika. Jednako važna u pripremi za rad je odgovarajuća obuka osoba odgovornih za obavljanje poslova u kontroliranom prostoru, kao i obvezu provođenja odgovarajućih zdravstvenih pregleda, uzimajući u obzir opasnosti utvrđene na radnom mjestu. Nasumične provjere čistoće ruku zaposlenika, testiranja na zarazne bolesti, pa čak i redoviti stomatološki pregledi samo su neki od “užitaka” koji čekaju one koji tek počinju raditi u čistim sobama.
Proces ulaska u čistu prostoriju odvija se kroz predvorje koje je projektirano i opremljeno na način da se spriječi unakrsna kontaminacija, posebno na putu osobe koja dolazi. Ovisno o vrsti proizvodnje, klasificiramo brave ili dodajemo aerodinamičke brave u čiste prostorije prema rastućim razredima čistoće.
Iako standard ISO 14644 nameće prilično blage zahtjeve za razrede čistoće ISO 8 i ISO 7, razina kontrole onečišćenja još uvijek je visoka. To je zato što su kontrolne granice za čestice i mikrobiološke kontaminante vrlo visoke i lako je ostaviti dojam da uvijek kontroliramo kontaminaciju. Zato je odabir prave odjeće za posao tako važan dio vašeg plana kontrole onečišćenja, ispunjavajući očekivanja ne samo u pogledu udobnosti, već i u pogledu konstrukcije, svojstava materijala i prozračnosti.
Upotrebom posebne odjeće sprječava se širenje čestica i mikrobnih uzročnika s tjelesnih površina radnika u okolne proizvodne prostore. Najčešći materijal koji se koristi za izradu odjeće za čiste prostorije je poliester. To je zbog činjenice da materijal ima visoku otpornost na prašinu, a istovremeno je potpuno prozračan. Važno je napomenuti da je poliester priznati materijal za najvišu ISO klasu čistoće u skladu sa zahtjevima CSM (Cleanroom Suitable Materials) protokola Instituta Fraunhofer.
Ugljična vlakna koriste se kao aditiv u poliesterskoj odjeći za čiste prostore za dodatna antistatička svojstva. Obično se koriste u količinama koje ne prelaze 1% ukupne mase materijala.
Zanimljivo je da odabir boje odjeće prema razredu čistoće, iako ne mora izravno utjecati na praćenje onečišćenja, omogućuje održavanje radne discipline i praćenje aktivnosti radnika u prostoru čistih soba.
Prema ISO 14644-5:2016, odjeća za čiste prostorije ne samo da mora zadržavati čestice s tijela radnika, već mora biti jednako važna, prozračna, udobna i nesalomljiva.
ISO 14644 Dio 5 (Dodatak B) daje precizne preporuke o funkciji, izboru, svojstvima materijala, pristajanju i završnoj obradi, toplinskoj udobnosti, procesima pranja i sušenja i zahtjevima za skladištenje odjeće.
U ovoj publikaciji ćemo vas upoznati s najčešćim vrstama odjeće za čiste prostorije koje zadovoljavaju zahtjeve ISO 14644-5.
Važno je da odjeća klase ISO 8 (koja se obično naziva "pidžama"), poput odijela ili ogrtača, bude izrađena od poliestera s dodatkom karbonskih vlakana. Pokrivala za glavu koja se koriste za zaštitu glave mogu biti jednokratna, ali često smanjuju njezinu funkcionalnost zbog osjetljivosti na mehanička oštećenja. Onda biste trebali razmisliti o višekratnim navlakama.
Sastavni dio odjeće je obuća koja, kao i odjeća, mora biti izrađena od materijala koji su mehanički otporni i otporni na ispuštanje onečišćujućih tvari. To je obično guma ili sličan materijal koji zadovoljava zahtjeve ISO 14644.
Bez obzira na to, ako analiza rizika pokaže da se na kraju postupka smjene nose zaštitne rukavice kako bi se smanjilo širenje kontaminanata s tijela radnika na proizvodni prostor.
Nakon upotrebe, odjeća za višekratnu upotrebu šalje se u čistu praonicu gdje se pere i suši pod uvjetima ISO klase 5.
Naknadna sterilizacija odjeće nije potrebna zbog klasa ISO 8 i ISO 7 – odjeća se pakira i šalje korisniku čim se osuši.
Odjeća za jednokratnu upotrebu se ne pere i suši, stoga se mora zbrinuti, a organizacija mora imati politiku otpada.
Odjevni predmeti za višekratnu upotrebu mogu se koristiti 1-5 dana, ovisno o tome što je utvrđeno u planu kontrole kontaminacije nakon analize rizika. Važno je upamtiti da se ne smije prekoračiti maksimalno vrijeme tijekom kojeg se odjeća može sigurno koristiti, osobito u proizvodnim područjima gdje je potrebna kontrola mikrobiološke kontaminacije.
Pravi izbor odjeće s ocjenom ISO 8 i ISO 7 može učinkovito spriječiti prijenos mehaničkih i mikrobioloških kontaminanata. Međutim, za to je potrebno provesti analizu rizika proizvodnog područja, izraditi plan kontrole onečišćenja i implementirati sustav kroz odgovarajuću obuku zaposlenika, pozivajući se na zahtjeve ISO 14644.
Čak i najbolji materijali i najbolje tehnologije neće biti u potpunosti učinkoviti ako organizacija nema unutarnje i vanjske sustave obuke kako bi se osigurala odgovarajuća razina svijesti i odgovornosti za pridržavanje planova kontrole onečišćenja.
Ova web stranica pohranjuje podatke kao što su kolačići za funkcionalnost web stranice, uključujući analitiku i personalizaciju. Korištenjem ove stranice automatski pristajete na našu upotrebu kolačića.